Un recorrido por la planta de Procaps, en Barranquilla, Colombia, permitió conocer los procesos científicos, tecnológicos y controles que garantizan la calidad en la fabricación de productos farmacéuticos.
La seguridad y calidad de un medicamento comienzan mucho antes de que llegue a una farmacia o sea administrado a un paciente. Detrás de cada producto existe una cadena de procesos que incluye la selección de materias primas, el desarrollo de formulaciones, la fabricación y rigurosos controles de laboratorio, cuyo objetivo es garantizar que cumpla con las especificaciones establecidas.
Este proceso pudo conocerse durante una visita a la planta de Procaps, ubicada en Barranquilla, Colombia, una instalación que cuenta con capacidades para fabricar cápsulas blandas, tabletas, polvos y preparaciones líquidas, además de ofrecer servicios de laboratorio, desarrollo de productos y empaque comercial.
En estas instalaciones, el conocimiento científico, la tecnología y el trabajo de personal especializado se articulan para cumplir con los estándares de calidad que requiere la industria farmacéutica.
CONTROLES QUE GARANTIZAN LA CALIDAD
La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece que las buenas prácticas de manufactura son fundamentales para garantizar que los medicamentos se produzcan y controlen de manera consistente.
Estas normas buscan reducir riesgos como la contaminación, los errores de etiquetado y las variaciones en la cantidad del principio activo, situaciones que podrían afectar la eficacia de un tratamiento e incluso comprometer la salud de los pacientes.
Su aplicación comprende todas las etapas de producción: desde la selección de materias primas y el funcionamiento de los equipos hasta la capacitación, higiene del personal y cumplimiento de procedimientos documentados.
Por ello, la calidad no se determina únicamente al finalizar la fabricación, sino que debe estar presente durante todo el proceso productivo.
Los controles de laboratorio también cumplen una función esencial. En ellos se verifica la identidad del medicamento, la concentración de sus principios activos y los niveles de impurezas. Dependiendo de su presentación, se realizan pruebas de disolución para determinar cómo se libera el ingrediente activo y queda disponible para su absorción en el organismo.
Estas evaluaciones permiten comprobar características que no pueden identificarse simplemente observando el aspecto del producto.
LA CONSERVACIÓN TAMBIÉN ES PARTE DEL PROCESO
Otro aspecto fundamental es la estabilidad de los medicamentos. Mediante estudios especializados se determina cuánto tiempo mantienen sus propiedades y cuáles son las condiciones adecuadas para su almacenamiento.
Esta información permite establecer la fecha de caducidad y las recomendaciones de conservación que aparecen en el etiquetado.
En este sentido, los pacientes también cumplen un papel importante: revisar las fechas de vencimiento y respetar las indicaciones de almacenamiento contribuye a mantener las condiciones del producto hasta el momento de su utilización.
La visita a Procaps permitió acercarse a una parte de la industria farmacéutica que habitualmente permanece fuera de la vista de los consumidores, pero que tiene una relación directa con su bienestar.
Comprender cómo se fabrican y controlan los medicamentos permite dimensionar la responsabilidad que existe detrás de cada producto y recordar que la calidad farmacéutica no comienza cuando el paciente recibe su tratamiento, sino desde el primer paso de su fabricación.
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